瀏覽數(shù)量： 0 作者： 本站編輯 發(fā)布時(shí)間： 2021-09-09 來(lái)源： 本站
使用Coventry擦拭布后如何在醫(yī)療器械制造過(guò)程中減少90％的污染
很多時(shí)候簡(jiǎn)單的改變可以產(chǎn)生巨大的差異。 此案例為一個(gè)經(jīng)典的案例。 今天，我們將回顧我們?nèi)绾螏椭鷮?dǎo)管制造商將制造過(guò)程中的污染減少90％。 他們?cè)诓桓淖冋麄€(gè)過(guò)程的情況下實(shí)現(xiàn)了這一結(jié)果 - 他們只是使用了我們的Coventry擦拭巾。
Coventry濕巾在潔凈室工藝方面應(yīng)用
l消除了最終產(chǎn)品中90％的纖維和顆粒污染
l將潔凈室等級(jí)提高到ISO 5級(jí)
看看下面的故事。 但請(qǐng)記住，這些結(jié)果并不是偶然性的，它們可以重復(fù)。查看我們推薦的潔凈室擦拭布并與我們聯(lián)系，以便我們優(yōu)化您的流程并提高您的效率。
污染物會(huì)影響性能，損害信譽(yù)度，并使患者處于危險(xiǎn)之中
由于纖維和顆粒污染問(wèn)題，F(xiàn)DA已向一家大型心臟導(dǎo)管制造商發(fā)出警告。 污染物出現(xiàn)在大量零件和成品包裝內(nèi)。
標(biāo)準(zhǔn)要求是零可見(jiàn)顆粒和纖維。 除了FDA審查之外，這些顆粒和纖維污染物還有很高的廢品率，高返工率和回報(bào)率。 這已成為公司不必要的運(yùn)營(yíng)和財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)。 最重要的是，公司聲譽(yù)在市場(chǎng)上受到損害，患者面臨潛在傷害的風(fēng)險(xiǎn)。
制造商決定采用長(zhǎng)期戰(zhàn)略來(lái)提高整體清潔度并將潔凈室的水平提高到ISO 5級(jí)。我們通過(guò)以下方式解決了這個(gè)問(wèn)題：
1. 確定纖維的來(lái)源
2. 消除或整改來(lái)源
3. 加強(qiáng)整體流程控制，保持警惕。
使用異丙醇進(jìn)行設(shè)備和工作區(qū)清潔，異丙醇具有高純度和可追溯批號(hào)的ACS試劑等級(jí)。 它在幾個(gè)操作間從大的包裝中分包裝到小容器中。 擦拭巾是“不起毛”的擦拭巾，由無(wú)紡布，水力纏結(jié)的聚酯/纖維素混紡制成。 它們是專(zhuān)用于潔凈室，并從信譽(yù)好的潔凈室消耗品供應(yīng)商處購(gòu)買(mǎi)。
這些擦拭巾具有一定吸收性和適度的強(qiáng)度。 它們是多功能且經(jīng)濟(jì)的，通常用于長(zhǎng)凳，設(shè)備和工具上。 然而非織造的無(wú)絨擦拭物被認(rèn)為是纖維的主要來(lái)源。
使用黑色滌綸濕巾在您的使用過(guò)程中測(cè)試和驗(yàn)證
我們通過(guò)使用 Coventry? Poly-Onyx BESD 擦拭布來(lái)驗(yàn)證我們的假設(shè)，以便按照生產(chǎn)順序?qū)ぷ鞅砻婧彤a(chǎn)品的清潔度進(jìn)行采樣和驗(yàn)證。 Poly-Onyx擦拭布是黑色的，因此纖維和光散射顆粒和纖維立即可見(jiàn)。 請(qǐng)參閱我們的博客文章使用黑色聚酯潔凈室濕巾 它是否真的清潔了解更多信息。
視覺(jué)對(duì)比黑色聚酯擦拭物上的污染更明顯
將9“×9”濕巾按四分之一折疊以產(chǎn)生四個(gè)測(cè)試表面。將熱密封邊緣放置在在手掌中，同時(shí)在測(cè)試表面上擦拭折疊側(cè)。發(fā)現(xiàn)了兩個(gè)污染物來(lái)源。第一個(gè)是略微磨蝕的表面，第二個(gè)來(lái)源是層流氣流不良的區(qū)域。原始的非織造擦拭布特別容易在粗糙，鋸齒狀和彈性表面上脫落纖維。即使在相對(duì)光滑的表面上進(jìn)行劇烈擦拭和粗暴處理也可能導(dǎo)致少量纖維素纖維斷裂和脫落。
我們提供的解決方案是升級(jí)到Coventry®品牌的熱封聚酯擦拭布，其重量適中。合成潔凈室聚酯擦拭物的韌性和一致性可抵抗破損和顆粒殘留。適重的擦拭布提供與原始非織造物相同的吸收性和更好的顆粒截留。這就是我們改進(jìn)流程的方式。正如我們之前所說(shuō)，結(jié)果不是偶然的，它們可以在您的應(yīng)用過(guò)程中重復(fù)。立即與我們的專(zhuān)家討論您的潔凈室制造流程。在此期間，請(qǐng)告訴我們您對(duì)此案例研究的看法。如果您需要更多信息或只是提出問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谙旅姘l(fā)表您的評(píng)論。
